CIPM技术会议 2021-09-07 09：30∽ 10：00 预计时长：30分钟
也可以之后观看回放。
高效原料药（HPAPI）在小分子药物开发过程中所占的比例日趋增大，由于这类药物能在癌症治疗中发挥作用，因此其发展速度要比小分子药物领域的整体发展速度要快。许多此类药物的审批和商业开发的时间有所缩短，这对需要跟上进度的药品开发商来说是一大挑战。
而在生产环节，无论是自建生产设施还是通过CDMO合作，高毒高活原料药，这些危险的化合物在生产过程中的安全是令人头痛且不得不解决的问题，一方面对环境的影响要求做到最小，一方面对操作人员的保护做到最大，还要完全合规，而这都需要用到高度密闭的系统，这些设施需要达到OEB4甚至OEB5的标准。
另外，还必须满足对自动化、数字化发展的要求，可持续的质量控制方法，包括QbD （以设计决定质量），都是生产流程、设施、设备、验证程序要去考虑的问题。
这些化学物在粉体状态下流动性是否良好？如果特别容易结块、架桥失去流动性怎么解决？
除此之外，如果要做到自动配料，还要对产品配方API配料精度达到非常高的要求，使用什么机械机构、设备、系统来实现以上的诉求？并且可以追溯、方便验证重复性、结构简单可CIP? 是否方便换产？是否可以共线？
为此，我们以此为课题准备了一次技术交流。
AATAE奥倜与中国国际制药机械展在线共同主办：
第四届技术论坛
会议主题：高毒高活API如何达成OEB5的自动密闭配料
时间：9月7日星期二 上午9:30至10:00
欢迎您的积极参与
您可以直接扫码二维码或者点击链接进入会议：（可观看回放）
我们希望可以解答您的所有疑问：
如何做到自动化计量？
如何做到高密闭OEB5？
如何保证可重复、可验证、自动报告？
如何保证粉体下料并流动通畅？
可以达到多少精度？
可否CIP？
实际工厂案例是如何实现的？
